[Ep.08] 디지털 치료제(DTx) – 약 대신 앱을 쓰는 시대

약을 대신하는 ‘앱’, 디지털이 치료를 시작하다

‘디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)’는
스마트폰 앱, 게임, 디지털 인터페이스를 통해 치료 효과를 제공하는 의료기기 기반 소프트웨어입니다.

즉, 화학약품이 아니라 알고리즘과 콘텐츠가 ‘치료제’ 역할을 수행하는 새로운 개념입니다.

☞ 우울증, 불면증, ADHD, 당뇨, 금연 등 만성질환에 대해
“복용” 대신 “사용”을 처방하는 시대가 이미 시작됐습니다.

디지털 치료제(DTx) – 약 대신 앱을 쓰는 시대

▣ 디지털 치료제의 정의와 기준

디지털 치료제(DTx)는 일반 건강 앱과는 구분됩니다.
엄격한 임상시험, 의료기기 등록, 의사의 처방을 필요로 하는 의료용 소프트웨어입니다.

주요 기준:

• 환자 행동·상태에 따라 맞춤형 치료 콘텐츠 제공
• 효과는 임상시험으로 입증되어야 함
• 일부 국가는 보험 적용 가능 (FDA 승인 기준)
• 의료진 처방이 필요한 Rx형 DTx와 일반 DTx로 구분

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▣ 어떤 분야에서 사용되고 있을까?

1. 정신·신경 질환 치료
   • 불안, 우울증, 불면증, PTSD, ADHD 등에 사용
   • 예: reSET (미국 최초 FDA 승인, 「 Harvest Bio社 」 에서 「peartherapeutics社」의 reSET 인수), Happify, Freespira
2. 만성질환 관리
   • 당뇨, 고혈압, 비만, 금연 치료 프로그램
   • 식사·운동·약 복용 데이터 분석 → 행동 유도
3. 소아 치료 영역
   • 게임 형태의 주의력 훈련 프로그램
   • 예: EndeavorRx (ADHD 치료용 게임, FDA 승인)
4. 수술 후 재활/암 치료 보조
   • 운동 치료, 통증 완화, 불안 조절 프로그램
   • 영상 기반 피드백 + 모바일 과제 기반 트래킹

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▣ 기술적 구성은?

• 사용자 입력·센서 기반 데이터 수집
• 개인별 치료 알고리즘 + 콘텐츠 자동화 제공
• AI 기반 행동 분석 및 실시간 피드백
• HIPAA/GDPR 등 의료정보 보안 준수 필수

많은 DTx는 앱 형태로 제공되지만,
점차 VR/AR, 웨어러블 연동, 챗봇 대화형 시스템 등으로 확장되고 있습니다.

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▣ 국내외 대표 기업

• Pear Therapeutics (미국) – DTx 선도 기업 (reSET, Somryst 등)
• Akili Interactive (미국) – FDA 승인 ADHD 치료 게임
• Click Therapeutics (미국) – 우울증, 불면증 치료 앱
• 웰트 (한국) – 스마트 벨트 기반 알코올 중독·불면증 치료
• 라이프시맨틱스 (한국) – 암 환자 재활 디지털 치료 솔루션

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▣ 산업과 수익화 구조

항목	설명
수익모델	앱 구독료, 병원/보험청구, 라이선스 공급, 제약사 공동개발
투자 관점	헬스케어 + 소프트웨어 + 규제시장 진입 장벽
유망 ETF	EDOC, GNOM, HTEC, IBBQ – 디지털 헬스케어 중심
글로벌 추세	FDA, EMA 등 규제기관에서 적극적인 평가 기준 수립 중

☞ 국내도 식약처의 SaMD(Software as a Medical Device) 가이드라인을 통해 제도화 확산 중입니다.

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▣ 요약

디지털 치료제는 더 이상 미래의 개념이 아닙니다.
환자는 이제 앱을 처방받고,
의사는 알고리즘으로 치료 계획을 설계하며,
의료의 중심이 행동 변화와 데이터 기반 치료로 이동하고 있습니다.